Politechnika Rzeszowska im. Ignacego Łukasiewicza - Centralny System Uwierzytelniania
Uwaga: Codziennie w godz. 02:00-04:00 część funkcjonalności w USOSweb (m.in. wyszukiwarka osób, plan zajęć, sprawdziany, USOSmail, wydruki) jest niedostępna dla użytkowników.
Strona główna

Synteza farmaceutyczna

Informacje ogólne

Kod przedmiotu: CC/TL-DI>SyntFar
Kod Erasmus / ISCED: (brak danych) / (brak danych)
Nazwa przedmiotu: Synteza farmaceutyczna
Jednostka: Katedra Technologii i Materiałoznawstwa Chemicznego
Grupy: Przedmioty 7 sem. - tech. chemiczna-technol. produktów leczniczych, st. I-go stopnia (inż.)
Punkty ECTS i inne: 3.00 LUB 2.00 (zmienne w czasie) Podstawowe informacje o zasadach przyporządkowania punktów ECTS:
  • roczny wymiar godzinowy nakładu pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się dla danego etapu studiów wynosi 1500-1800 h, co odpowiada 60 ECTS;
  • tygodniowy wymiar godzinowy nakładu pracy studenta wynosi 45 h;
  • 1 punkt ECTS odpowiada 25-30 godzinom pracy studenta potrzebnej do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się;
  • tygodniowy nakład pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się pozwala uzyskać 1,5 ECTS;
  • nakład pracy potrzebny do zaliczenia przedmiotu, któremu przypisano 3 ECTS, stanowi 10% semestralnego obciążenia studenta.

zobacz reguły punktacji
Język prowadzenia: polski
Pełny opis:

Moduł jest realizowany w semestrze szóstym na kierunku: Technologia chemiczna, specjalność: Technologia produktów leczniczych. Moduł obejmuje 15 godzin wykładu i 15 godzin laboratorium w zakładach farmaceutycznych. Moduł kończy się zaliczeniem.

Treści kształcenia

- Informacje ogólne: podział substancji czynnych, metody opracowywania innowacyjnych substancji, substancje generyczne. Literatura: farmakopee, patenty, klasyfikacja wg ATC.

- Klasyfikacja substancji czynnych: organiczne, nieorganiczne, roślinne. Wytwarzanie substancji czynnych - izolacja z surowców naturalnych, synteza chemiczna, biosynteza.

- Fazy rozwoju w wytwarzaniu substancji czynnej (skala laboratoryjna, skala pilotażowa, skala produkcyjna). Dokumentacja rejestracyjna substancji czynnej (DMF, CTD, CEP).

- Wytwarzanie substancji czynnej: opis wytwarzania, droga syntezy, etapy syntezy. Materiały: wyjściowe, reagenty, katalizatory, rozpuszczalniki, substancje dodatkowe. Kontrola materiałów, kontrola procesu.

- Charakterystyka substancji czynnej: analiza instrumentalna (EA, UV, IR, NMR, MS itp.). Izomeria, polimorfizm (XRD, DSC).

- Kontrola jakościowa substancji czynnej. Rodzaje zanieczyszczeń, limity zanieczyszczeń. Opakowanie i trwałość. Badania stresowe.

- Droga syntezy substancji czynnej.

Literatura:

Literatura wykorzystywana podczas zajęć wykładowych

Kieć-Kononowicz K. pod redakcją - Wybrane zagadnienia z metod poszukiwania i otrzymywania środków leczniczych. - Wydawnictwo Uniwersytetu Jagielońskiego, Kraków. - 2006

Binecki S. - Preparatyka środków leczniczych. - PZWL, Warszawa . - 1983

Marona H. pod redakcją - Syntezy środków leczniczych. - Wydawnictwo Uniwersytetu Jagiellońskiego, Kraków . - 2002

Bobrański B. - Preparatyka organiczna środków leczniczych - . - 1971

Literatura wykorzystywana podczas zajęć ćwiczeniowych/laboratoryjnych/innych

- Instrukcje wewnętrzne Zakładu Farmaceutycznego - . -

Literatura do samodzielnego studiowania

Silverman R.B. - Chemia organiczna w projektowaniu leków. - WNT, Warszawa. - 2004

Efekty uczenia się:

Student, który zaliczył modułFormy zajęć/metody dydaktyczne prowadzące do osiągnięcia danego efektu kształceniaSposoby weryfikacji każdego z wymienionych efektów kształcenia
Zna kryteria i potrafi wybrać techniki analityczne do analizy jednostkowego procesu i operacji jednostkowej w produkcji produktu leczniczego.wykład problemowy, laboratoriumreferat ustny, raport pisemny
Zna kryteria doboru surowców do produkcji produktu leczniczego, fazy rozwoju, potrafi wskazać metody charakterystyki substancji czynnej, i zasady kontroli jakości substancji czynnej.wykład problemowy, laboratoriumreferat ustny, raport pisemny
Przestrzega przepisy ochrony przeciw pożarowej i BHP oraz używa odzieży ochronnej.laboratoriumraport pisemny
Przestrzega zasad GMP oraz Pharmacopea, potrafi pracować w zespole.laboratoriumraport pisemny

Metody i kryteria oceniania:

na ocenę 3na ocenę 4na ocenę 5
Zna kryteria i potrafi wybrać techniki analityczne do analizy jednostkowego procesu i operacji jednostkowej w produkcji produktu leczniczego.nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 3, ale również zna podział substancji czynnych, klasyfikację wg ATC.nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 4, ale również potrafi z analizy stanu techniki (przeglądu literatury) wybrać syntezę substancji czynnej do dalszych etapów wdrożenia.
Zna kryteria doboru surowców do produkcji produktu leczniczego, fazy rozwoju, potrafi wskazać metody charakterystyki substancji czynnej, i zasady kontroli jakości substancji czynnej.nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 3, ale również potrafi interpretować wyniki analizy instrumentalnej substancji czynnej.nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 4, ale również potrafi na podstawie analizy syntezy substancji czynnej wskazać etapy krytyczne.
Przestrzega przepisy ochrony przeciw pożarowej i BHP oraz używa odzieży ochronnej.nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 3, ale również potrafi właściwie zweryfikować proces wytwarzania substancji czynnej.nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 4, ale również potrafi opracować drogę syntezy substancji czynnej.
Przestrzega zasad GMP oraz Pharmacopea, potrafi pracować w zespole.nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 3, ale również cechuje się określonymi kompetencjami społecznymi.nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 4, ale również cechuje się określonymi kompetencjami społecznymi.

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2019/20" (zakończony)

Okres: 2019-10-01 - 2020-01-31
Wybrany podział planu:
Przejdź do planu
Typ zajęć:
Laboratorium, 15 godzin więcej informacji
Wykład, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Małgorzata Walczak
Prowadzący grup: Bartłomiej Ataman, Elżbieta Dąbrowska-Maś, Zofia Mazur, Alicja Syrek, Małgorzata Walczak
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Zaliczenie

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2020/21" (zakończony)

Okres: 2020-10-01 - 2021-02-01
Wybrany podział planu:
Przejdź do planu
Typ zajęć:
Laboratorium, 15 godzin więcej informacji
Wykład, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Małgorzata Walczak
Prowadzący grup: Bartłomiej Ataman, Elżbieta Dąbrowska-Maś, Zofia Mazur, Alicja Syrek, Małgorzata Walczak
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Zaliczenie

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2021/22" (zakończony)

Okres: 2021-10-01 - 2022-01-31
Wybrany podział planu:
Przejdź do planu
Typ zajęć:
Laboratorium, 15 godzin więcej informacji
Wykład, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Małgorzata Walczak
Prowadzący grup: Bartłomiej Ataman, Elżbieta Dąbrowska-Maś, Zofia Mazur, Alicja Syrek, Małgorzata Walczak
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Zaliczenie

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2022/23" (zakończony)

Okres: 2022-10-01 - 2023-01-30
Wybrany podział planu:
Przejdź do planu
Typ zajęć:
Laboratorium, 15 godzin więcej informacji
Wykład, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Małgorzata Walczak
Prowadzący grup: Elżbieta Dąbrowska-Maś, Zofia Mazur, Alicja Syrek, Małgorzata Walczak
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Z

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2023/24" (zakończony)

Okres: 2023-10-01 - 2024-01-28
Wybrany podział planu:
Przejdź do planu
Typ zajęć:
Laboratorium, 15 godzin więcej informacji
Wykład, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Elżbieta Dąbrowska-Maś, Zofia Mazur, Beata Mossety-Leszczak, Alicja Syrek
Prowadzący grup: Elżbieta Dąbrowska-Maś, Zofia Mazur, Beata Mossety-Leszczak, Alicja Syrek
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Z
Opisy przedmiotów w USOS i USOSweb są chronione prawem autorskim.
Właścicielem praw autorskich jest Politechnika Rzeszowska im. Ignacego Łukasiewicza.
al. Powstańców Warszawy 12
35-959 Rzeszów
tel: +48 17 865 11 00 https://prz.edu.pl
kontakt deklaracja dostępności mapa serwisu USOSweb 7.1.0.0-8 (2024-11-08)