Synteza farmaceutyczna

Informacje ogólne

Kod przedmiotu:

CC/TL-DI>SyntFar

Kod Erasmus / ISCED:

(brak danych) / (brak danych)

Nazwa przedmiotu:

Synteza farmaceutyczna

Jednostka:

Katedra Technologii i Materiałoznawstwa Chemicznego

Grupy:

Przedmioty 7 sem. - tech. chemiczna-technol. produktów leczniczych, st. I-go stopnia (inż.)

Punkty ECTS i inne:

2.00 Podstawowe informacje o zasadach przyporządkowania punktów ECTS:

roczny wymiar godzinowy nakładu pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się dla danego etapu studiów wynosi 1500-1800 h, co odpowiada 60 ECTS;
tygodniowy wymiar godzinowy nakładu pracy studenta wynosi 45 h;
1 punkt ECTS odpowiada 25-30 godzinom pracy studenta potrzebnej do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się;
tygodniowy nakład pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się pozwala uzyskać 1,5 ECTS;
nakład pracy potrzebny do zaliczenia przedmiotu, któremu przypisano 3 ECTS, stanowi 10% semestralnego obciążenia studenta.

zobacz reguły punktacji

Język prowadzenia:

polski

Pełny opis:

Moduł jest realizowany w semestrze szóstym na kierunku: Technologia chemiczna, specjalność: Technologia produktów leczniczych. Moduł obejmuje 15 godzin wykładu i 15 godzin laboratorium w zakładach farmaceutycznych. Moduł kończy się zaliczeniem.

Treści kształcenia

- Informacje ogólne: podział substancji czynnych, metody opracowywania innowacyjnych substancji, substancje generyczne. Literatura: farmakopee, patenty, klasyfikacja wg ATC.

- Klasyfikacja substancji czynnych: organiczne, nieorganiczne, roślinne. Wytwarzanie substancji czynnych - izolacja z surowców naturalnych, synteza chemiczna, biosynteza.

- Fazy rozwoju w wytwarzaniu substancji czynnej (skala laboratoryjna, skala pilotażowa, skala produkcyjna). Dokumentacja rejestracyjna substancji czynnej (DMF, CTD, CEP).

- Wytwarzanie substancji czynnej: opis wytwarzania, droga syntezy, etapy syntezy. Materiały: wyjściowe, reagenty, katalizatory, rozpuszczalniki, substancje dodatkowe. Kontrola materiałów, kontrola procesu.

- Charakterystyka substancji czynnej: analiza instrumentalna (EA, UV, IR, NMR, MS itp.). Izomeria, polimorfizm (XRD, DSC).

- Kontrola jakościowa substancji czynnej. Rodzaje zanieczyszczeń, limity zanieczyszczeń. Opakowanie i trwałość. Badania stresowe.

- Droga syntezy substancji czynnej.

Literatura:

Literatura wykorzystywana podczas zajęć wykładowych

Kieć-Kononowicz K. pod redakcją - Wybrane zagadnienia z metod poszukiwania i otrzymywania środków leczniczych. - Wydawnictwo Uniwersytetu Jagielońskiego, Kraków. - 2006

Binecki S. - Preparatyka środków leczniczych. - PZWL, Warszawa . - 1983

Marona H. pod redakcją - Syntezy środków leczniczych. - Wydawnictwo Uniwersytetu Jagiellońskiego, Kraków . - 2002

Bobrański B. - Preparatyka organiczna środków leczniczych - . - 1971

Literatura wykorzystywana podczas zajęć ćwiczeniowych/laboratoryjnych/innych

- Instrukcje wewnętrzne Zakładu Farmaceutycznego - . -

Literatura do samodzielnego studiowania

Silverman R.B. - Chemia organiczna w projektowaniu leków. - WNT, Warszawa. - 2004

Efekty uczenia się:

Student, który zaliczył moduł	Formy zajęć/metody dydaktyczne prowadzące do osiągnięcia danego efektu kształcenia	Sposoby weryfikacji każdego z wymienionych efektów kształcenia
Zna kryteria i potrafi wybrać techniki analityczne do analizy jednostkowego procesu i operacji jednostkowej w produkcji produktu leczniczego.	wykład problemowy, laboratorium	referat ustny, raport pisemny
Zna kryteria doboru surowców do produkcji produktu leczniczego, fazy rozwoju, potrafi wskazać metody charakterystyki substancji czynnej, i zasady kontroli jakości substancji czynnej.	wykład problemowy, laboratorium	referat ustny, raport pisemny
Przestrzega przepisy ochrony przeciw pożarowej i BHP oraz używa odzieży ochronnej.	laboratorium	raport pisemny
Przestrzega zasad GMP oraz Pharmacopea, potrafi pracować w zespole.	laboratorium	raport pisemny

Metody i kryteria oceniania:

na ocenę 3	na ocenę 4	na ocenę 5
Zna kryteria i potrafi wybrać techniki analityczne do analizy jednostkowego procesu i operacji jednostkowej w produkcji produktu leczniczego.	nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 3, ale również zna podział substancji czynnych, klasyfikację wg ATC.	nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 4, ale również potrafi z analizy stanu techniki (przeglądu literatury) wybrać syntezę substancji czynnej do dalszych etapów wdrożenia.
Zna kryteria doboru surowców do produkcji produktu leczniczego, fazy rozwoju, potrafi wskazać metody charakterystyki substancji czynnej, i zasady kontroli jakości substancji czynnej.	nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 3, ale również potrafi interpretować wyniki analizy instrumentalnej substancji czynnej.	nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 4, ale również potrafi na podstawie analizy syntezy substancji czynnej wskazać etapy krytyczne.
Przestrzega przepisy ochrony przeciw pożarowej i BHP oraz używa odzieży ochronnej.	nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 3, ale również potrafi właściwie zweryfikować proces wytwarzania substancji czynnej.	nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 4, ale również potrafi opracować drogę syntezy substancji czynnej.
Przestrzega zasad GMP oraz Pharmacopea, potrafi pracować w zespole.	nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 3, ale również cechuje się określonymi kompetencjami społecznymi.	nie tylko osiągnął poziom wiedzy i umiejętności wymagany na ocenę 4, ale również cechuje się określonymi kompetencjami społecznymi.

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2022/23" (zakończony)

Okres:	2022-10-01 - 2023-01-30	Wybrany podział planu: tygodniowy cykl przedmiotu Przejdź do planu PN LAB LAB WT ŚR CZ WYK WYK PT
Typ zajęć:	Laboratorium, 15 godzin więcej informacji Wykład, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy:	Małgorzata Walczak
Prowadzący grup:	Elżbieta Dąbrowska-Maś, Zofia Mazur, Alicja Syrek, Małgorzata Walczak
Lista studentów:	(nie masz dostępu)
Zaliczenie:	Z

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2023/24" (zakończony)

Okres:	2023-10-01 - 2024-01-28	Wybrany podział planu: tygodniowy cykl przedmiotu Przejdź do planu PN LAB LAB WT ŚR CZ WYK PT
Typ zajęć:	Laboratorium, 15 godzin więcej informacji Wykład, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy:	Elżbieta Dąbrowska-Maś, Zofia Mazur, Beata Mossety-Leszczak, Alicja Syrek
Prowadzący grup:	Elżbieta Dąbrowska-Maś, Zofia Mazur, Beata Mossety-Leszczak, Alicja Syrek
Lista studentów:	(nie masz dostępu)
Zaliczenie:	Z

Opisy przedmiotów w USOS i USOSweb są chronione prawem autorskim.
Właścicielem praw autorskich jest Politechnika Rzeszowska im. Ignacego Łukasiewicza.